導(dǎo)讀：制藥裝備與制藥行業(yè)緊密相連，然而相對(duì)于制藥行業(yè)的監(jiān)管?chē)?yán)格，藥機(jī)行業(yè)一直缺乏有力的監(jiān)管措施和手段，造成了行業(yè)龍蛇混雜的局面。

　　據(jù)了解，我國(guó)制藥機(jī)械一直缺乏市場(chǎng)準(zhǔn)入政策，隨著制藥機(jī)械市場(chǎng)需求激增，一些小制造商紛紛進(jìn)入藥機(jī)領(lǐng)域。這些企業(yè)仿制力極強(qiáng)，然后迅速以低價(jià)擠占市場(chǎng)，質(zhì)量魚(yú)龍混雜，現(xiàn)狀堪憂。更為值得關(guān)注的是，其中有些產(chǎn)品在出口中敗壞了“中國(guó)制造”的名聲，甚至使外商形成了“中國(guó)制造”等同于價(jià)廉質(zhì)次的觀念。

　　專(zhuān)業(yè)化制藥裝備企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)可以和進(jìn)口裝備相媲美，但是產(chǎn)能落后的中小企業(yè)卻還只能通過(guò)壓低價(jià)格在低端市場(chǎng)領(lǐng)域摸爬滾打。造成行業(yè)內(nèi)部產(chǎn)生巨大的實(shí)力差異的原因主要是由于行業(yè)沒(méi)有建立起嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)進(jìn)行有力的監(jiān)管啊，導(dǎo)致了幾個(gè)工人就能辦一家藥機(jī)企業(yè)的現(xiàn)象普遍存在。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，在特定的環(huán)境和階段，國(guó)內(nèi)中小制藥企業(yè)由于生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)較低，同時(shí)迫于成本壓力，也會(huì)選擇這些價(jià)廉質(zhì)次的產(chǎn)品。但是隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入格局重組階段，大批生產(chǎn)不達(dá)標(biāo)的中小企業(yè)將被淘汰出局，也意味著這些藥機(jī)企業(yè)的生存空間已將所剩無(wú)幾。

　　國(guó)家有關(guān)在對(duì)制藥行業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行GMP的同時(shí)，對(duì)制藥裝備本身卻沒(méi)有作出太多規(guī)定。然而制藥裝備的性能水平和藥品質(zhì)量是息息相關(guān)，因此有關(guān)部門(mén)需要盡快將制藥裝備納入藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范體系當(dāng)中去，制定明確的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

(來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng))